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[泰州今日事] 泰州市中西医结合医院成功举办“药物及医疗器械临床试验质量管理规范”培训班

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发表于 2021-10-13 17:02:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

2021年10月10日,由泰州市中西医结合医院主办南京药学会协办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在行政楼四楼1号会议室成功举办!本次培训由药物临床试验机构和科教处牵头,全院120多名医务人员参加。

培训开幕式由伦理委员会主任委员徐章寿主持。汤建文院长为培训班致辞,对远道而来为我们传经送宝的各位专家表示热烈的欢迎!汤院长强调,我院药物临床试验机构正处于备案审查的关键冲刺期,本月底或下月初将接受省药监局首次督查,开办此次培训班既是备案前的总动员,让大家对药物临床试验备案准备工作引起足够重视,更重要的是要促进我院临床试验高质量开展和规范化执行,提升伦理审查水平,保障受试者权益安全,确保临床试验结果的科学、真实、可靠。汤院长希望每一位学员珍惜机会,领悟精髓,提高临床试验全流程高质量管理和服务质量。

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本次培训的授课老师为南京药学会的6位专家,分别为江苏省中医院蒋萌老师,东南大学附属中大医院王慧萍老师,南京医科大学第一附属医院李天萍老师、张馥敏老师,南京医科大学第二附属医院张会杰老师、南京医科大学附属逸夫医院苏钰文老师。

专家们根据当前新政法规及实用性,结合自己在临床试验管理、实践、核查中的经验,给我们分别解读了新版GCP和医疗器械GCP,讲解了备案准备工作要点及备案工作现场检查经验,传授了伦理审查和受试者保护,分析了临床试验的安全性事件的管理,整个授课过程通俗易懂、精彩生动、案例丰富,全是干货!对我们新机构顺利通过备案现场检查意义重大!

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培训结束后,对所有参训学员进行了现场书面考核。此次培训,我院学员学习认真,与各位讲课专家互动积极,交流充分,取得了满意的效果,为我们今后规范、科学地开展药物临床试验奠定了坚实的基础。

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